蒸汽发生器冷凝水取样Steam SS纯蒸汽取样器 返回列表页

蒸汽发生器冷凝水取样Steam SS纯蒸汽取样器

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：

“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水，通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的**效蒸发器产生的蒸汽，纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水，经蒸发、分离（去除微粒及细菌内毒素等污物）后，在一定压力下输送到使用点。

纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺，如设备和管道的灭菌，其冷凝物直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿，在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。

纯蒸汽冷凝水（《2010药品GMP指南》）检测要求：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内毒素，0.25EU/ml(若用于注射制剂)

蒸汽发生器冷凝水取样Steam SS纯蒸汽取样器：

纯蒸汽具有**的灭菌能力和极少的杂质，主要应用于制药设备和系统的灭菌。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

蒸汽发生器冷凝水取样采用风冷技术，无需外接冷却水，省时省力，使用过程安全。用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。

蒸汽发生器冷凝水取样可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽盘管采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC等分析。

本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

蒸汽发生器冷凝水取样用于纯蒸汽冷凝水取样，共有2款供用户选择，体积大小不同，相应体积大的取样器取样速率更快。

产品特点 

1、蒸汽发生器冷凝水取样（注射用水取样），安全、简单、方便、高效，外形美观、重量轻。 

2、内循环水冷凝设计，高效换热装置，解决风冷冷却速度慢的问题 。

3、取样器采用316L不锈钢。

4、蒸汽测试弯管采用卫生级链接，防止染菌或者滋生细菌 。

5、现场组装方便，可自由拆卸。取样100ML/min、300ML/min 。

6、便携式，可移动对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试。 

7、所有的零件（如皮托管，连接管，隔离阀和冷凝 器）必需在用前除热源。含三脚架，用于支撑取样器，保证取药时设备安全稳定的放在固定位置，可自由调节高度。 

8、含取样软管，含不锈钢软管接头及外包304不锈钢编织网。

9、凝结水出水管：316L，将凝结水有取样器引出到取样瓶。

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