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蒸汽不凝结气体检测 蒸汽干度检测仪
产品概述
智测电子提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。为了分析细菌内毒素，需要采集蒸汽凝水，所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原，纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。
蒸汽不凝结气体检测 蒸汽干度检测仪满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。
①过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④冷凝水指令
1.取样和测试要求如下：
①应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜，SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试；
②纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器；
③纯蒸汽质量测试（EN285规定的干度，过热度和不凝气等）应尽量靠近使用点，没有正当理由，只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的；
④凝结水的化学质量等同于注射用水（WFI）质量，内毒素指标也等同于注射用水（WFI）的限值。
Q：为什么不凝结气体的存在对凝结换热是不利的？
A：凝结换热过程中，主要依赖相变实相热量的变换，因为相变热量效应大，在温度不变的情况下实现在量吸热或放热。而不凝结气体因为发生相变，故在换热界面上不能吸热或放热，但却占用了气体流动的空间和换热面积，从而降低了换热效率。
Q:什么是干度？
A:湿蒸汽中含干蒸汽的质量占湿蒸汽的总质量的百分比。
Q:蒸汽热值？
A:蒸汽热值不是一个固定值，它一般有两种参数，一种是饱和蒸汽，它的湿度和压力成正比，所以热值也是如此，还有一种参数就是过热值，这种蒸汽的热值和压力，与过热温度有关。
蒸汽不凝结气体检测 蒸汽干度检测仪
美国药典纯蒸汽冷凝水质量指标 | ||
项目 | 质量标准 | 相关条目 |
电导率 | ＜2.1 μs/cm，（25℃） | 645 |
总有机碳 | ＜500ppm | 643 |
细菌内毒素 | 0.25EU/ml | 85 |
微生物 | 10 cfu/ml | |
EN285 规定的灭菌用蒸汽质量 | ||
项目 | 质量指标 | 标准条目 |
不凝结气体 | ≤35.%（V/V） | 13.3.2 |
干度值 | ≥0.95（灭金属装载物） | 13.3.3 |
≥0.90（灭其他装载物） | ||
过热值 | ≤ 25℃ | 13.3.4 |
EN285 规定的灭菌用蒸汽凝结水质量 | ||
项目 | 凝结水质量 | |
二氧化硅 | ≤0.1 mg/l | |
氯离子 | ≤0.1 mg/l | |
重金属，除铁、镉、铅外 | ≤0.1 mg/l | |
电导率（25℃） | ≤3 μs/cm | |
PH值 | 5～7 | |
硬度（碱土总离子数） | ≤ 0.02mmol/l | |
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