药品稳定性试验箱按用户实验需求可分为普通药物稳定性试验箱、药物强光稳定性试验箱和综合药物稳定性试验箱,其主要区别为综合型均配有湿度和光照,强光型仅配有光照而没有湿度,普通型配有湿度而没有光照。
南昌综合药品稳定性试验箱严格按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件:
高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
规格尺寸及技术参数:
名称 | 药品稳定性试验箱(配微型打印机) | |||||
型号规格 | BY-150GA BY-250GA | |||||
内箱尺寸 | 500×500×600mm 550×570×800mm | |||||
温度范围 | 10℃~65℃ | |||||
控温波动 | ±0.5℃ | |||||
温度偏差 | ±2.0℃ | |||||
控湿范围 | 40~95%RH | |||||
湿度波动度 | ±3%RH | |||||
湿度偏差 | ±5%RH | |||||
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 | |||||
制冷系统 | 进口全封闭压缩机 | |||||
湿度传感器 | 进口电容式湿度传感器 | |||||
控制器 | 7英寸液晶数显触摸屏温湿度控制器 | |||||
数据打印 | 针式微型打印机 | |||||
数据备份 | U盘存储 | |||||
测试点 | 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH | |||||
二重保护 | 独立超温保护系统 | |||||
工作环境温度 | +5~35℃ | |||||
内胆材质 | 镜面不锈钢304 | |||||
外壳材质 | 钢板喷塑 | |||||
水箱 | 外置水箱 | |||||
电源 | AC 220V±10% 50HZ | |||||
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 |
南昌综合药品稳定性试验箱结构特点:
1、外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;
2、内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
3、样品架可根据需要调节上下的位置;
4、测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
5、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更*;
7、根据历史经验定制设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到zui高均匀性;
8、配置优质日光灯管,使用寿命长,光源稳定;