有线温度验证系统 致力于热分布验证
我们的验证仪 体积小重量轻,携带方便,有利于现场验证
准确度0.1℃,分辨率0.01℃,
应用RS485,多台级联,轻松扩展通道
用输入通道16、24、48、实时显示
采样率100通道/秒,10mS高速测量。
有线温度验证系统验证的设备有:
● 蒸汽灭菌柜
● 隧道式烘箱
● 干热烤箱
● ETO 灭菌设备
● 冻干机
● 恒温恒湿箱
● 仓库
有线温度验证系统的特点:
● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求
● 符合cGMP 规范
● 精度高,可溯源
● 实时数据显示、F0、FH值自动计算
● 探头模块式接插,操作简单
● 热偶探头自动校准
● 系统软件参数设置简单,功能全面
我国修订了zuixin版的GMP2010,并在2011年发布了其附录,对药品生产及质量保证手段的认识更加深化,GMP的内容不断更新。 然而,没有验证,优良的生产实践(GMP)的概念也就没有什么意义了。GMP和验证,这两个概念是不可分割的,都是质量保证的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。因此,验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。
制药设备(高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱、培养箱、恒温恒湿箱、马弗炉、冰箱和冻干机等)的温度验证越来越被重视,为了满足市场需求,出现了温度验证系统。
有线温度验证系统必须符合FDA 21CFR Part 11条款的要求, EN285、EN554以及HTM2010等法规也有具体的要求。
我们的验证软件 FTQ 符合 FDA 法规21CFR 第 11 部分 它提供自动化的报告和报告管理 此外,软件还提供了有意义和成功验证的所有基本要素。,所有参数(包括与验证研究相关的校准数据)都存储在特定的 安全,配置文件,可打印以进行硬拷贝归档。
在测试期间,数据带有时间戳,并以默认扫描值存储在不可修改的扫描值中。操作员可以通过图形和数字实时查看正在测量的任何或所有参数显示。配置的验证测试数据可以打印成图形和表格格式的硬拷贝。
我们从我们的研究报告中让您知道您需要的一切,并报告了清晰的验证报告,其中包含校准报告和校准检查报告 - 周期分析 - 支持周期映射图表,图表缩放,传感器定位,数据列表-数据列表计算,最后你会发现验证摘要报告。
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有线温度验证系统 致力于热分布验证
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