gmp医药纯化水设备 返回列表页

一、gmp医药纯化水设备工艺流程：
预处理+双级反渗透+EDI系统
可选择XD方式：活性炭巴氏、CIP洗系统、分配系统臭氧、分配系统纯蒸汽。
1、结构的构造简单，拆卸方便，容易操作，上手容易
2、考虑到换部件和清洗部件简单，采用的是通用化的，系统化的部件。通用性比较强。
3、设备内壁光滑，没有死角，清洗方便，容易。表面上做了处理，加抗酸碱的侵蚀，不要在表面上涂漆，造成脱落。
4、制取纯化水生产设备的材质较好采用的是卫生级不锈钢材质，低碳类型不污染水质。要定期的清洗设备
5、存水的周期不要大于24个小时，罐体较好采用的是卫生级不锈钢材质，耐酸碱。内壁较好不要有死眼。
材质选择：
制药行业对用水要求严格，所以制药行业纯化水设备产水需要符合《药典》，凯旭净化纯化水系统遵循GMP要求设计、制造，根据源水水质设计纯化水工艺，同时为客户提供完整的GMP验服务。
1、材质标准：严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供设备各项材质(如材质证明、合格证、说明书、流程图、电气图、设计方案......)，确保做到让客户通过GMP认证。
2、管道和储水罐：用水系统是制药系统较关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐SUS304材质，也可选择316L材质。
3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染。
4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源。