详细介绍
产品简介1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供设备各项材质检验报告(如合格证、材质证明、说明书、流程图、电气图、设计方案......),做到通过GMP认证。2、管道和储水罐:管道和储水罐须是SUS304卫生级材质,也可选择316L材质。3 卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染。4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件,可提供给客户存档,且生产材质都可追朔反源。GMP对于纯化水装置要求: 1.结构的构造简单,拆卸方便,容易操作,上手容易。 2.考虑到更换部件和清洗部件简单,采用通用化的,系统化的部件。 3.设备内壁光滑,没有死角,清洗方便。 表面上做了处理,更加抗酸碱的侵蚀,不在表面 上涂漆。 4.制取纯化水生产设备采用的是不锈钢材质,低碳类型不污染水质。 5存水的周期不要大于24个小时,罐体采用不锈钢材质,耐酸碱。内壁不要有死眼。 6.压力容器的设计严格按照中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》的规章办理。适用于: 1.器械一二类生产 2.原料药的提取洗涤+胶囊等 3.及护理液等生产 4.医院血透室、生化分析室、手术室无菌水 5.多效蒸馏水机原料水、洗瓶水 6.化妆品工艺水、洗涤用品水 7.生物制品、诊断试剂
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