国家食品药品监督管理部门对无菌科研产品外包装的重视程度不断的加大,科研企业也紧跟政策变化和时代的发展,依照YYT 0681标准的要求提高产品质量。其中,无菌科研包装试验方法第9部分规定了科研包装约束板内压密封胀破试验方法,详细的检测方法如下:
YYT 0681.9 《无菌科研包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》规定的开口包装试验方法介绍如下:
(1)使用开口包装试验装置对一端开口(未封口)的软包装进行试验;
(2)用一个充气管口和压力传感装置插入包装的开口端对包装加压;
(3)然后用一个夹紧机构在试验期间将开口端密封(见图 1)。
由上述实验方法可知济南三泉中石实验仪器有限公司生产的约束板内部气压软包装密封胀破试验机符合YYT 0681.9 《无菌科研包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验》规定,是三泉中石自主研发的检测设备。
约束板内部气压软包装密封胀破试验机技术参数
测量范围:0~0.6MPa
测量误差:±1%
保压时间:1-9999s
气源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
环境要求
环境温度:15℃-50℃
相对湿度 :80%,无凝露
电源:220V,50Hz
气源压力 :0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)
近几年,济南三泉中石实验仪器有限公司积极拓宽产品领域,先后与多家国内500强企业达成合作,已为国内制药*企业提供了3000余套药包材检测仪器,为制药企业建立防范药品包装材料风险体系,并受到用户的*好评。