无菌医疗器械包装的泄露性对医疗器械货架有效期有一定的影响，一旦发生粗大泄露，就意味着该医疗器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。为进一步明确无源植入性医疗器械产品的无菌包装要求，医药器械企业选择医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪MFY-06C检测包装安全性和可靠性。

　　正压医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪MFY-06C符合国家标准YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》要求，采用正压测试原理，测量范围在0～0.6MPa之间，测量误差±1%。

　　医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪检测原理；

　　医疗器械包装粗大泄漏气泡检测属于破坏性实验，实验时用穿孔器在包装上穿一个孔，向试验样品中插入空气源和压力，将包装浸没在水下约2.5cm，向包装内施加空气，观察穿孔区域的气泡流，检验时间依据包装大小而定。

正压医疗器械包装粗大泄漏气泡检测仪

　　产品技术特征；

　　型号MFY-06C

　　测量范围:0～0.6MPa

　　测量误差:±1%

　　保压时间:1-9999s

　　气源接口:Ф8mm聚氨酯管

　　外形尺寸:480mm×330mm×170mm

　　重量:8Kg

　　环境要求

　　环境温度:15℃-50℃

　　相对湿度 :80%，无凝露

　　电源:220V,50Hz

　　气源压力 :0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）

　　执行标准：YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法》

　　生产厂家：济南三泉中石实验仪器有限公司