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医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。一些医疗医疗器械产品是无菌状态的，所以要求要有严格的密封性。检测医疗器械泄露点，从而进行质量改善，提高医疗器械产品的密封性。
常见的医疗器械密封性检测采用正压方法，主要的检测原理是，向式样内注入一定的正压气体，通过一段时间的保压，观察式样的泄露情况。
医疗器械密封性检测仪
医疗器械密封性检测方法；
1、按【设置】键进入参数设定界面，将试验模式改为“医疗器械密封性”，将试验时间改为所需时间将定点值改为所需压力（单位为KPa，例如200.00KPa）按【确定】，按【复位】键返回试验界面。
2、将主机试验一和试验二两个接口分别与医疗器械装置的两个接头连接；
3、将装好试样的加压装置式样朝下安放在密封桶内的支架上；密封桶内注入适量水，使试样部分没入水下。
4、按试验键，顺时针慢慢旋转仪器右侧的调压阀，使进气压力慢慢增大，主机开始给附具加压，当到达设定的定点值时，主机停止加压，开始计时，此时观察再水下的试样有无气泡冒出；
5、到达设定的试验时间后，主机自动泄压，试验结束；
6、更换试样继续试验。
上述，医疗器械密封性检测方法中用到济南三泉中石实验仪器有限公司的MFY-06医疗器械密封性检测仪，该仪器是理想的药包材气密性检测设备。产品详细的介绍如下：
MFY-06医疗器械密封性检测仪是一款采用正压测原理的检测仪器，具有智能、准确快速、操作方便等特点，特别是符合新版GMP规定的实验数据完整性要求方面，仪器具备打印、操作分级管理权限，可以保证实验数据完整性。主要用于检测*、*、*、过滤器、*、麻醉包、导管、快速接头等器械产品密封性。
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