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中药口服液由于其疗效好、见效快、饮用方便受到用户好评。原工艺采用水提醇沉法,不仅流程长,所得产品粘度大,还含有大量亚微粒、微粒和絮状物等杂质。难以用一般的沉降、过滤、浸取等方法精制。故成品静置后易产生沉淀,影响产品外观,对产品的销售带来不利影响。
引起产品沉淀的一个主要原因是因为口服液中含有鞣质。鞣质是相对分子质量为500~ 3000的水溶性多酚类化合物,它能同生物碱、蛋白质及药物中的金属离子作用生成沉淀。例如,它与蛋白质分子、生物碱和多糖形成分子间氢键,生成不溶于水的沉淀物;鞣质的酚羟基还会与大多数重金属离子发生络合反应,使高价金属离子还原成低价态,并形成沉淀,使药液浑浊。因此必须将口服液中所含的鞣质去除。若在药液中加入聚酰胺,则除鞣质的效果更好。据报道,将口服液用截留分子量为7千的膜进行超滤后,再进行灌装,则产品质量大为改观。不仅澄明度大为提高,口服液中有效部位的含量也有提高。
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