丁基橡胶塞作为注射液和无菌粉末瓶包装的重要组成部分,担负着隔绝药物与有害物质,以及链接玻璃瓶和铝塑盖或铝盖两类材料的作用。在2015版药包材标准汇编中专门区分了注射液用卤化丁基橡胶塞(YBB00042005-2015)和注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(YBB00052005-2015)
穿刺力是指在穿刺试验中*刺透胶塞或垫片的大力,具体的试验方法可以参考YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法,用满足YBB00042005-2015的注射剂胶塞穿刺力试验仪进行检测。
备注:进行穿刺力实验前,对于50ml及以上的注射剂应该选用6mm直径的金属穿刺针;50ml以下的注射剂选用0.8mm的穿刺针。
主要参数:
仪器型号:CCY-02
测量范围:0-300N (其他量程可定制)
测量误差:±1%
测量速度:1-500m/min无极调速
速度精度:±2%精度
外形尺寸:310mm×400mm×560mm (长宽高)
重量:26Kg
标准配置:穿刺仪主机、微型打印机、穿刺力夹具、测试软件、通讯线缆
执行标准:GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等
测试原理:
用检测仪器的*刺透胶塞所测得的大力值,用牛顿(N)表示。
注射剂胶塞穿刺力试验仪生产厂家:
济南三泉中石实验仪器有限公司(注册品牌:Sumspring三泉中石),是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业,公司成立于2007年,专注于为质检药检系统、食品行业、药品行业、包装印刷行业、胶黏剂行业、家电行业等提供包装材料科学试验仪器和全面质量控制解决方案。